丰凯利医疗器械(上海)有限公司(曾用名:丰凯医疗器械(上海)有限公司),是一家微创伤血流动力学管理平台企业,2015年9月成立于上海张江。
公司以“高质量普惠方案提高人类生命质量”为初心,锚定医疗器械疗法 “微创化”、“精准化”、“智能化”等发展趋势,以跨瓣膜心室辅助(介入泵)为切入点,进入微创伤血流动力学管理领域,目前形成了穿刺通路管理、血流动力学监测、血流动力学支持以及血流动力学恢复与改善等产品布局。
其中,公司自主开发的“经皮跨瓣膜心室辅助系统” 2023年1月4日通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序申请,进入特别审查程序,目前处于确证性临床研究阶段;专用穿刺套包2023年11月获得注册证。
截止2023年底,公司申请专利133件,其中发明82项(PCT11项、国外4项)、实用新型40项、外观设计11项;拥有授权专利46项,其中发明17项(国外2项)、实用新型22项、外观设计7项;另拥有授权软件著作权3项,版权登记1件,注册商标91项。