近期，兰州大学第一医院应用SynFlow®3.0系统7.5天，成功救治了一名重症暴发性心肌炎患者，患者心脏功能完全恢复，顺利撤机并康复出院，目前已回归正常生活与工作。
患者康复合影
病例摘要
一般情况
患者为50岁男性，主因“胸闷气短3天”入院，既往上呼吸道感染史。
入院时患者呼吸急促，升压药维持下血压97/72mmHg，查血气分析提示乳酸5mmol/L，心电图提示加速性室性自主心律，心率83次/分，心电轴右偏。循环衰竭，ECMO指征明确。团队迅速行VA-ECMO（静脉-动脉体外膜氧合）置入术。
关键转折:
ECMO+SynFlow®3.0协同增效
ECMO术后患者仍存在顽固性气促、粉红色泡沫痰，心脏彩超提示左心胀满、血流瘀滞。经团队讨论，单纯ECMO支持会持续加重左心后负荷，决定紧急置入SynFlow®3.0经皮跨瓣膜心室辅助系统。
操作要点：DSA引导下穿刺左侧股动脉，置入配套可撕开导管鞘；导管跨主动脉弓及主动脉瓣，DSA实时定位后启动系统。
即时效果：SynFlow®3.0启动后左心衰症状显著缓解，心脏超声显示左心室缩小、血流瘀滞改善。
动态调整策略：精准匹配患者需求
术后第1天：ECMO流量2.8L/min + SynFlow®3.0流量2.05L/min，维持窦性心律及血流动力学稳定。
术后第6天：氧合改善，ECMO成功撤机，SynFlow®3.0逐步降档运行。
术后第7.5天：左心室功能完全恢复，SynFlow®3.0全程无溶血、无器械相关并发症，顺利撤机。
产品在病人体内持续运行
丰凯利®医疗寄语
我们怀着无比欣喜的心情见证SynFlow®3.0在临床应用中取得的重大突破。此次兰州大学第一医院成功应用我们的创新产品救治重症暴发性心肌炎患者，让患者以完全康复的自身心脏回归正常生活，这正是2015年我们毅然投身pVAD赛道的初心所在。
十年磨一剑的坚持，让当初的初心正一步步转化为临床现实，该产品在动物试验已实现14天以上持续运行，游离血红蛋白浓度稳定<10mg/dL。
此次SynFlow®3.0在人体内持续运行超过一周，成功救治患者，不仅验证了SynFlow®3.0的技术可靠性，更实现了我们"以高质量普惠方案提高人类生命质量"的庄严承诺。
SynFlow®3.0产品介绍
SynFlow®3.0经皮跨瓣膜心室辅助系统，由丰凯利医疗器械（上海）有限公司自主研发，是中国首个进入NMPA创新医疗器械特别审批程序的介入式心室辅助产品。
该产品开创性地实现了四大技术突破：
1. 卓越的血流动力学性能
创新的叶轮结构设计，兼容14F可撕开鞘，其峰值流量＞4.0L/min。保证高流量的同时极大得减小对血细胞的机械损伤（FHb＜10mg/dL）。
2. 革命性的生物安全性保障
Clinfusion®洁净灌注技术能主动排出系统运行过程中的磨损微粒，避免体内微粒沉积带来的不良反应，真正做到“至洁至净，稳流护心”。
3. 可靠的柔性传动技术
柔性轴传动技术在兼具14天+长期运行可靠性的同时其机械稳定性能媲美刚性轴，未来可覆盖更多长期化的临床场景。
4. 突破性的成本控制优势
体外可重复使用驱动电机设计，将显著降低患者使用成本。
关于丰凯利®医疗
丰凯利医疗器械（上海）有限公司（曾用名：丰凯医疗器械（上海）有限公司），是一家微创伤血流动力学管理平台企业，2015年9月成立于上海张江。
公司以“高质量普惠方案提高人类生命质量”为初心，锚定医疗器械疗法 “微创化”、“精准化”、“智能化”等发展趋势，以跨瓣膜心室辅助（介入泵）为切入点，进入微创伤血流动力学管理领域，目前形成了穿刺通路管理、血流动力学监测、血流动力学支持以及血流动力学恢复与改善等产品布局。
其中，公司自主开发的“经皮跨瓣膜心室辅助系统” 2023年1月4日通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序申请，进入特别审查程序，是国内首个进入该通道的介入泵产品，目前处于确证性临床研究阶段；专用穿刺套包2023年11月获得注册证，是国内首个用于动脉的可撕开介入鞘产品。
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