2022年8月25日，PERSIST I临床研究首例入组在上海复旦大学附属中山医院心内科成功完成。本次手术由葛均波院士亲自操作，采用丰凯利自主研发的SynFlow®3.0经皮跨瓣膜心室辅助系统，它的成功预示着我国在经皮跨瓣膜心室辅助装置领域已成功打破国外技术壁垒。

首例患者是一位74岁的男性患者，左室射血分数（LVEF）值30%，重度狭窄伴钙化扭曲病变，是典型的复杂高危患者（CHIP），术中出现血流动力学异常的风险高，PCI手术风险极大。经过充分的术前评估，于PCI术前经左侧股动脉预先送入SynFlow®3.0提供心室辅助。术中患者血流动力学历经波动，最终成功实现了再血管化治疗，整个手术持续2小时，术后病人恢复良好，并于8月29日康复出院。

       SynFlow®3.0经皮跨瓣膜心室辅助系统是中国自主研发的经皮介入式心室辅助装置。相较于目前临床上常用的循环辅助器械主动脉内球囊反搏（IABP）和体外膜肺氧合（ECMO），SynFlow®3.0系统可提供较IABP更高的持续性主动辅助流量(最大3.5L/min)，同时与ECMO相比具备操作便捷的优势。“SynFlow®3.0”可以源源不断地将血液直接从左心室提升到主动脉，既能有效灌注包括心脏在内的所有器官，也能大幅降低心脏的工作压力，让心脏充分休息争取早日康复，是最符合正常生理学的心脏辅助装置。

       SynFlow®3.0经皮跨瓣膜心室辅助装置通过体外电机驱动泵血导管运行，将一次性使用的电机变为可重复使用的产品，显著降低使用成本，而且也避免了电机在人体内运行带来的严重发热问题。同时，SynFlow®3.0的灌注系统同时具备溶液灌注和废液吸出的功能，可减少进入人体内的灌注溶液和磨损颗粒，避免不可吸收的微粒在血管内沉积。

      SynFlow®3.0经股动脉植入，由于我国患者股动脉内径相较于西方患者较细，临床比较关注产品的小型化。在这方面，SynFlow®3.0的体外电机驱动设计具有一定的天然优势，丰凯利接下来也计划进一步缩小产品尺寸，以适应更多的血管情况。